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新疆國家1.1類中藥創(chuàng)新藥參葛補腎膠囊正式上市
閱讀:2108 發(fā)布時間:2023-05-28 01:05


       5月26日,首屆中國新疆“一帶一路”神經精神領域創(chuàng)新藥高峰論壇暨參葛補腎膠囊獲批上市發(fā)布會在烏魯木齊市舉行,新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”上市,填補了新疆國家一類中藥創(chuàng)新藥空白。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長余永強及相關處室負責人出席發(fā)布會。

       “參葛補腎膠囊”為國家藥監(jiān)局藥審中心2022年度審核批準的中藥1.1類創(chuàng)新藥,是治療輕中度抑郁癥的國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制?科技重大專項”項目。該藥是以有效部位群復方配伍作為治療抑郁癥的中成藥,成分取材于新疆天然醫(yī)藥資源太子參、淫羊藿等,是治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。

       中華中醫(yī)藥學會副秘書長劉平表示,參葛補腎膠囊獲批上市為眾多抑郁癥患者治療提供了新的選擇,為深受疾病困擾的家庭帶來福音,也為中藥新藥創(chuàng)制和產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供寶貴的經驗和重要的借鑒。

       新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司目前已啟動全國經銷商招商篩選工作和南北疆藥材種植基地的建設,將在相關部門的幫扶和指導下,依托與自治區(qū)藥物研究所聯(lián)合組建的“新疆藥物研發(fā)中心華春示范協(xié)同創(chuàng)新基地”,加大產學研一體化進程,將中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢、經濟優(yōu)勢和助力就業(yè)優(yōu)勢。

       新疆擁有各類藥用植物、動物、礦物等2200余種,藥物1200多味,其中植物藥材有4個品種的蘊藏量達到萬噸以上、7個品種的蘊藏量達到千噸以上,尤其是中藥民族藥資源位居全國前列,野生道地藥材、大宗藥材品種優(yōu)勢突出。

       創(chuàng)新藥是衡量醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)水平關鍵指標,近年來,新疆多元延伸醫(yī)藥產業(yè)鏈、提升價值鏈,已形成集種植、加工、生產、銷售、研發(fā)于一體的全產業(yè)鏈模式,并以延鏈、補鏈、強鏈加速產業(yè)化發(fā)展。

       目前全疆有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)60余家,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)現(xiàn)有藥品批準文號總計750余個,獨家品種50余個,涉及抗骨質疏松、抗病毒、腸胃舒緩等領域。根據(jù)自治區(qū)藥監(jiān)局2022年發(fā)布的《關于促進中藥民族藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》,將持續(xù)圍繞產業(yè)發(fā)展、創(chuàng)新研發(fā)、營商環(huán)境、智慧監(jiān)管等進行多維度規(guī)劃和發(fā)展。

       自治區(qū)藥監(jiān)局今后將繼續(xù)堅持對中醫(yī)藥產業(yè)的支持并鼓勵創(chuàng)新,按照守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展的要求,在政策上支持,技術上幫扶,特別是中藥、民族藥產品的創(chuàng)新和研發(fā)上給予支持,鼓勵科研機構和生產企業(yè)能夠加大創(chuàng)新的力度,更好地服務于新疆中醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展。(馬少賓、丁濤)