在2021年的12月2日，自治區(qū)藥監(jiān)局為 “國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項(xiàng)”中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”膠囊的藥品上市許可持有人新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司頒發(fā)了藥品生產(chǎn)許可證。這標(biāo)志著華春藥業(yè)20多年的心血付出已開始結(jié)果，華春之夢開啟了正在實(shí)現(xiàn)中的模式。
自治區(qū)藥監(jiān)局接到華春藥業(yè)提出的辦理藥品生產(chǎn)許可證申請后，于10月下旬委派自治區(qū)藥監(jiān)局審評(píng)查驗(yàn)中心進(jìn)行現(xiàn)場技審查勘驗(yàn)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，現(xiàn)場對從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人和藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的委托代工企業(yè)——廣州德眾藥業(yè)有限公司的廠房、儀器設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境等文件資料以及對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理體系、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度等，進(jìn)行了周密的勘驗(yàn)。結(jié)果現(xiàn)場認(rèn)定為零缺陷，滿足辦理許可證條件，進(jìn)行公示。華春藥業(yè)獲得藥品生產(chǎn)許可證B證。這為抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”膠囊申請新藥許可奠定了基礎(chǔ)。
20多年前，華春為實(shí)現(xiàn)理想，甘愿冒險(xiǎn)！當(dāng)時(shí)抑郁癥引起各國醫(yī)療界的廣泛關(guān)注，但國內(nèi)還沒有中藥創(chuàng)新藥上市。為掌握在市場上醫(yī)藥產(chǎn)品的話語權(quán)，華春集團(tuán)將研究方向確定在抗抑郁癥等疾病的天然藥物和生物制藥的研發(fā)，和清華大學(xué)生命技術(shù)科學(xué)學(xué)院國內(nèi)一流院所展開合作，選擇了先研發(fā)后生產(chǎn)的路子。
20多年后，有志者，事竟成！華春團(tuán)隊(duì)為完成使命，鍥而不舍！ 明知醫(yī)藥科研是一條充滿荊棘的艱辛之路，盡管世人多不理解，但仍然投入巨資，歷經(jīng)艱難困苦，但義無反顧，以膽魄抒寫著無悔！華春終于開拓出了一條依靠科技創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展的路子。
今天，華春團(tuán)隊(duì)比任何時(shí)期都更有信心、更有能力、更接近實(shí)現(xiàn)企業(yè)夢想，我們要凝神聚力、竭盡全部心智進(jìn)行拼搏。華春夢想正在一步步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，偉大夢想正在實(shí)現(xiàn)的路上！
