歲月如約,時(shí)光如愿。在2022年底中國面臨著新冠疫情海嘯的時(shí)刻,在經(jīng)濟(jì)實(shí)體面臨著諸多不確定因素的關(guān)鍵時(shí)刻,然新疆華春藥業(yè)與清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院共同研發(fā)的被定為國家“重大新藥創(chuàng)制?科技重大專項(xiàng)”的抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”已于2022年12月29日獲批上市,華春藥業(yè)率先走過至暗,迎來一派輝煌前景的2023年!
引重致遠(yuǎn),殊勛茂績。這是新疆自治區(qū)獲批的國家1類創(chuàng)新藥,是截至目前在抗抑郁藥物中獲得國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制?科技重大專項(xiàng)”的中藥創(chuàng)新成果,是全國全疆抗抑郁癥藥物研發(fā)史上的重要里程碑事件。這不但是中國中醫(yī)界的一件大事,更是我們新疆醫(yī)藥界的大事和喜事!
一、前程錦繡偉業(yè)鴻:中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家發(fā)展戰(zhàn)略
地闊天寬旭日升。近年來國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展,并作為健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分給予政策推動,堅(jiān)持把發(fā)展中醫(yī)藥復(fù)興和傳承創(chuàng)新提升至國家戰(zhàn)略。國家關(guān)于中醫(yī)藥的各項(xiàng)頂層設(shè)計(jì)相繼出臺,國務(wù)院正式發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》,這是中國首次在國家層面編制中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃,意味著中醫(yī)藥發(fā)展已被列為國家發(fā)展戰(zhàn)略。
中醫(yī)藥是中國原創(chuàng)并具世界性需求的一個(gè)寶庫。當(dāng)前,在國際中國地位迅速上升、國內(nèi)推進(jìn)戰(zhàn)略布局的背景下,將發(fā)展中醫(yī)藥作為國家戰(zhàn)略,發(fā)揮中醫(yī)藥的多元價(jià)值,發(fā)掘中醫(yī)藥這一偉大的寶庫,重點(diǎn)從健康、文化和經(jīng)濟(jì)三處著力,對確立中國在全球治理和競爭中的重要地位、培育中國的文化軟實(shí)力、解決當(dāng)下國內(nèi)發(fā)展轉(zhuǎn)型困局和推動實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興,具有和激活全局的重要意義。
中藥研發(fā)不僅僅在結(jié)合中藥的特點(diǎn)上既要保證中藥傳承,又得要體現(xiàn)現(xiàn)代化新藥的創(chuàng)新。同時(shí),中藥研發(fā)還重點(diǎn)體現(xiàn)在藥品注冊申報(bào)上。中藥的新藥獲批2012年至2018年維持在一個(gè)每年獲批不會超過2個(gè)的狀態(tài)。近年來,國家大力鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新,針對中藥研發(fā)出臺了多項(xiàng)扶持政策。2020年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,介紹了近年來的中醫(yī)藥發(fā)展形式,“十三五”期間,中醫(yī)藥發(fā)展頂層設(shè)計(jì)加快完善,政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,支持力度不斷加大。2021年批準(zhǔn)了12個(gè)中藥新藥(含9個(gè)創(chuàng)新藥)上市,超過去4年之和,國家利好政策是中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量提升的最大催化因素。
二、黃沙百戰(zhàn)穿金甲:三道難關(guān)造成1類創(chuàng)新藥極缺
創(chuàng)新,是一個(gè)民族的靈魂。1類創(chuàng)新藥品的研發(fā)是衡量一個(gè)國家、一個(gè)地區(qū)創(chuàng)新能力和行業(yè)水平的重要標(biāo)桿。然全國1類創(chuàng)新藥奇缺,創(chuàng)新藥是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物,是1類創(chuàng)新性藥物,我國能研發(fā)成功的很少,現(xiàn)在大部分是二三四類藥。如作為中國經(jīng)濟(jì)第三大省人口第二大省、在全國區(qū)域經(jīng)濟(jì)格局中占有重要位置的山東省,在2022年4月才擁有國家1類創(chuàng)新藥成果終落地。新疆企業(yè)上市公司近60個(gè),但在這之前新疆還沒有一個(gè)1類創(chuàng)新藥。
具有14多億人口的中國,被視為祖國醫(yī)藥瑰寶的中藥,千百年來,不僅為中華民族的繁衍昌盛作出了不可磨滅的貢獻(xiàn),時(shí)至今日也維護(hù)著人民群眾的健康、促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。凝聚著中華民族博大精深的智慧,在促進(jìn)人民健康、防治重大疾病中具有獨(dú)特且不可或缺的作用。然在2022年獲得受理的1.1類中藥只有3個(gè),寥若晨星!怎能不使人感到1.1類中藥的缺少、極度的缺少!
那么,是什么原因使得1.1類中藥如此的極缺?是研發(fā)中藥創(chuàng)新藥所需的極度苛刻的條件使然!
一是創(chuàng)新藥研發(fā)周期長,需要極大的勇氣和一往無前的堅(jiān)持!一個(gè)新藥從最初設(shè)想研發(fā)到最終上市,需要經(jīng)歷很漫長的過程,需要10多年,甚至更長。這中間的路有多難走!從無到有的原創(chuàng),不但需要前瞻性的眼光,更需要極大的勇氣、信念和堅(jiān)如磐石的堅(jiān)持。耐得住寂寞、經(jīng)受得住不理解的嘲諷,支持者會非常的少,觀望和質(zhì)疑的人會越來越多。這正是創(chuàng)新所固有的本質(zhì)和價(jià)值所在。從最初的設(shè)想到創(chuàng)新藥,靠的不只是勇氣。在這個(gè)時(shí)代,浮躁的眾人、賺快錢的心態(tài),有幾人能沉下心來耗上10多年甚至更長的時(shí)間進(jìn)行中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)?因此,絕大多數(shù)在最初的設(shè)想階段就被嚇退了。
二是投入的資金極大,大部分企業(yè)都靠自己往無底洞里砸錢支撐研發(fā)。新藥研發(fā)是一個(gè)綜合工程,一個(gè)1類新藥,從立項(xiàng)到上市,需要持續(xù)的資金投入。對于創(chuàng)新藥要完成全部開發(fā),只有燒錢。面對資金壓力,我國由于缺乏長效投入機(jī)制,特別是之前的資本市場不完善,新藥研發(fā)舉步維艱。我國大多數(shù)中小型制藥企業(yè)的研發(fā)資金來源主要靠自籌。為了支撐研發(fā),大部分都靠自己想辦法四處化緣,所有環(huán)節(jié)中,臨床試驗(yàn)是歷時(shí)最長、資金投入最大、風(fēng)險(xiǎn)最高的環(huán)節(jié)。常因?yàn)槭苜Y金短缺困擾,造成進(jìn)展緩慢,產(chǎn)業(yè)化更是難產(chǎn)。因此,那些即便當(dāng)初能拿出百分之二百的精神投入研發(fā)者,又有多少夭折在研發(fā)的艱難征途中!
三是失敗率極高。一個(gè)企業(yè),進(jìn)行了10多年甚至更長時(shí)間的新藥研發(fā)、投入了大量資金,到最后的研發(fā)是失敗。有幾人可承受這撕裂心肺的痛?!從整個(gè)中藥研發(fā)流程上來看,10多年的研發(fā)周期,期間不但需投入巨大的人、財(cái)、物的支持,而且在研發(fā)過程中面臨的內(nèi)外部不可預(yù)測因素多,如政策、市場、藥材質(zhì)量、技術(shù)、藥理藥效等,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會導(dǎo)致前功盡棄。誰能預(yù)先保證自己不是那被淘汰的9/10、而一定就是那1/10的成功者?
古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有堅(jiān)忍不拔之志。能堅(jiān)持研發(fā)并能研發(fā)成功的已是鳳毛麟角、碩果僅存!
三、創(chuàng)新藥功標(biāo)青史:各地政府出臺重獎(jiǎng)?wù)?/p>
艱苦卓絕、震古爍今。中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)非一朝之力,為了降低對國外新藥的依賴,創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物,國家還專門有“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”。國家和各地政府紛紛出臺對“研發(fā)成功一個(gè)1類創(chuàng)新藥”獎(jiǎng)勵(lì)幾千萬和高達(dá)一億元!
國家為何如此獎(jiǎng)勵(lì)一類創(chuàng)新藥?因?yàn)橐活悇?chuàng)新藥乃國之重器。什么是創(chuàng)新藥?創(chuàng)新藥物通常是指新研制的臨床醫(yī)療中尚沒有的藥物品種,是21世紀(jì)人類健康的福音,是需要聚力基礎(chǔ)研究而打造的國之重器。沒有創(chuàng)新,就沒有人類的進(jìn)步,就沒有人類的未來。整個(gè)人類歷史,就是一個(gè)不斷創(chuàng)新的過程。創(chuàng)新藥是關(guān)系著人類生命健康的事業(yè)。每一種創(chuàng)新藥的誕生,都不僅可以產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)和社會效益,還能改善全人類的健康甚至達(dá)到生命的演進(jìn)。
研發(fā)成功一類創(chuàng)新藥,在國內(nèi)滿足人民日益增長的中醫(yī)藥需求,是為了以人民健康為根本目標(biāo),臨床效果是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的命脈,也是讓中醫(yī)藥獲得更多認(rèn)可的關(guān)鍵。在療效安全和質(zhì)量可控的基礎(chǔ)上,培育中國制造品牌,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,需要運(yùn)用現(xiàn)代科技成果,提升中醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平,增加中醫(yī)藥服務(wù)供給,以中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展護(hù)佑健康中國。
同時(shí)更重要的是推動中醫(yī)藥走向世界,破除以西律中的行業(yè)梗阻,實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)突破,解決制約中醫(yī)藥發(fā)展的重大科技問題。加快推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特作用,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥國際化,將中醫(yī)藥發(fā)展成與西醫(yī)藥并列的現(xiàn)代主流醫(yī)學(xué)。
中醫(yī)創(chuàng)新藥走向世界是時(shí)代的需要,世界的需要。疫情期間中國分享的中醫(yī)藥抗疫成功經(jīng)驗(yàn),中醫(yī)藥的價(jià)值舉世矚目。目前,中國已與40多個(gè)外國政府、地區(qū)主管機(jī)構(gòu)和國際組織簽署中醫(yī)藥合作協(xié)議,并將加強(qiáng)制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)技術(shù)性規(guī)范、拓展與世界衛(wèi)生組織的合作,中醫(yī)藥在一帶一路沿線國家得到廣泛傳播,在交流互鑒中傳遞中國智慧和價(jià)值觀。擴(kuò)大走出去的步伐,發(fā)揮中醫(yī)藥在解決世界性難題中的作用。
四、恢弘志士之氣:華春藥業(yè)有志者事竟成
誠既勇兮又以武,苦心人天不負(fù)。華春藥業(yè)作為自治區(qū)科技創(chuàng)新的企業(yè)代表,在那么艱難的科研征途上,歷經(jīng)非凡20多年的不懈耕耘、矢志不移,鍥而不舍、無論遇到任何困苦險(xiǎn)阻,都以初心不改的信念和持之以恒的精神堅(jiān)持到底,直至 華春抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補(bǔ)腎膠囊”成功獲批。終于鳳凰涅槃!終于浴火重?。〗K于化繭成蝶?。?!
華春藥業(yè)20余年櫛風(fēng)沐雨、披荊斬棘,有能力研發(fā)出國家1類創(chuàng)新藥,更有能力實(shí)現(xiàn)華春人的共同夢想——實(shí)現(xiàn)科創(chuàng)板IPO上市!國家和各地政府對“研發(fā)成功一個(gè)一類創(chuàng)新藥”獎(jiǎng)勵(lì)幾千萬到可高達(dá)一億元,而對“打造一個(gè)上市企業(yè)”的獎(jiǎng)勵(lì)則是幾十萬到600萬。二者獎(jiǎng)勵(lì)資金的額度有著天壤之別。對研發(fā)成功一個(gè)1類創(chuàng)新藥的獎(jiǎng)勵(lì)幾乎是對一個(gè)公司實(shí)現(xiàn)IPO上市獎(jiǎng)勵(lì)的20倍!成功研發(fā)一個(gè)1類創(chuàng)新藥無論是在科研的難度上、時(shí)間周期的長度上還是投入的資源上以及罕見的成功率上、巨大意義上,都是一個(gè)科創(chuàng)板IPO上市企業(yè)與之無可比擬的??苿?chuàng)板是為重點(diǎn)支持新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保以及生物醫(yī)藥六大領(lǐng)域,其中創(chuàng)新藥作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域里創(chuàng)新價(jià)值最為突出的方向,科創(chuàng)板它是獨(dú)立于現(xiàn)有主板市場的新設(shè)板塊,為部分研發(fā)實(shí)力優(yōu)秀、具有融資需求的創(chuàng)新藥公司,提供了上市融資的新途徑??梢?,研發(fā)成功一個(gè)1類創(chuàng)新藥遠(yuǎn)比打造一個(gè)科創(chuàng)板IPO上市企業(yè)難得多!所以,企業(yè)IPO上市常有,而研發(fā)成功一個(gè)1類創(chuàng)新藥不常有。華春藥業(yè) 1類創(chuàng)新藥這般艱難都取得了成功,更何況科創(chuàng)板IPO上市更不在話下!
豪情壯志凌云之路,共鑄輝煌指日成功。華春抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥國際國內(nèi)市場商機(jī)無限、前景恢宏。華春藥業(yè)劍指科創(chuàng)板IPO上市,在新疆維吾爾自治區(qū)人民政府上市辦金融監(jiān)督管理局公示的2022年度自治區(qū)上市后備企業(yè)資源庫企業(yè)總體名單中,華春藥業(yè)列入A池第一梯隊(duì)。華春藥業(yè)符合科創(chuàng)板上市的標(biāo)準(zhǔn),目前已經(jīng)全面啟動上??苿?chuàng)板IPO上市工作,華春藥業(yè)科創(chuàng)板IPO上市志在必得!
相信,華春藥業(yè)有能力有魄力實(shí)現(xiàn)比企業(yè)IPO上市難度高達(dá)20余倍的國家1類創(chuàng)新藥的成功注冊,那么,華春藥業(yè)更有決心有能力實(shí)現(xiàn)上??苿?chuàng)板IPO上市。華春拼搏的事實(shí),已經(jīng)取得了舉世矚目的成績,接下來實(shí)現(xiàn)上海科創(chuàng)板IPO上市指日可待!
迎新歲 旗開得勝,今朝始 鵬程萬里。 迎面走來的2023,華春人會永遠(yuǎn)記住這一年,因?yàn)檫@是華春的劃時(shí)代之年。華春人,同心共建新未來,宏圖大展正當(dāng)時(shí)!