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《新疆藥品監(jiān)管》2023.5.26報道:新疆國家1.1類中藥創(chuàng)新藥參葛補腎膠囊正式上市
閱讀:2043 發(fā)布時間:2023-05-28 01:05

526日,首屆中國新疆“一帶一路”神經(jīng)精神領(lǐng)域創(chuàng)新藥高峰論壇暨參葛補腎膠囊獲批上市發(fā)布會在烏魯木齊市舉行,新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”上市,填補了新疆國家一類中藥創(chuàng)新藥空白。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長余永強及相關(guān)處室負責(zé)人出席發(fā)布會。

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“參葛補腎膠囊”為國家藥監(jiān)局藥審中心2022年度審核批準(zhǔn)的中藥1.1類創(chuàng)新藥,是治療輕中度抑郁癥的國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制?科技重大專項”項目。該藥是以有效部位群復(fù)方配伍作為治療抑郁癥的中成藥,成分取材于新疆天然醫(yī)藥資源太子參、淫羊藿等,是治療輕中度抑郁癥的創(chuàng)新中藥。

中華中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長劉平表示,參葛補腎膠囊獲批上市為眾多抑郁癥患者治療提供了新的選擇,為深受疾病困擾的家庭帶來福音,也為中藥新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供寶貴的經(jīng)驗和重要的借鑒。

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新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司目前已啟動全國經(jīng)銷商招商篩選工作南北疆藥材種植基地的建設(shè),將在相關(guān)部門的幫扶和指導(dǎo)下,依托與自治區(qū)藥物研究所聯(lián)合組建的“新疆藥物研發(fā)中心華春示范協(xié)同創(chuàng)新基地”,加大產(chǎn)學(xué)研一體化進程,將中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、經(jīng)濟優(yōu)勢和助力就業(yè)優(yōu)勢。

新疆擁有各類藥用植物、動物、礦物等2200余種,藥物1200多味,其中植物藥材有4個品種的蘊藏量達到萬噸以上、7個品種的蘊藏量達到千噸以上,尤其是中藥民族藥資源位居全國前列,野生道地藥材、大宗藥材品種優(yōu)勢突出。

創(chuàng)新藥是衡量醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平關(guān)鍵指標(biāo),近年來,新疆多元延伸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈,已形成集種植、加工、生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈模式,并以延鏈、補鏈、強鏈加速產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

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目前全疆有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)60余家,醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號總計750余個,獨家品種50余個,涉及抗骨質(zhì)疏松、抗病毒、腸胃舒緩等領(lǐng)域。根據(jù)自治區(qū)藥監(jiān)局2022發(fā)布的《關(guān)于促進中藥民族藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,將持續(xù)圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展、創(chuàng)新研發(fā)、營商環(huán)境、智慧監(jiān)管等進行多維度規(guī)劃和發(fā)展。

自治區(qū)藥監(jiān)局今后將繼續(xù)堅持對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持并鼓勵創(chuàng)新,按照守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展的要求,在政策上支持,技術(shù)上幫扶,特別是中藥、民族藥產(chǎn)品的創(chuàng)新和研發(fā)上給予支持,鼓勵科研機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)能夠加大創(chuàng)新的力度,更好地服務(wù)于新疆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。(馬少賓、丁濤)

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責(zé)任編輯/ 馬少賓