本網(wǎng)12月8日新疆訊（王璇）7日，新疆研制的抗抑郁癥中藥宣布完成三期臨床研究實(shí)驗(yàn)和臨床總結(jié)，進(jìn)入新藥注冊(cè)報(bào)批階段，這標(biāo)志著新疆中藥新藥創(chuàng)新研制方面有了重要突破。
習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量。
記者從國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制?科技重大專(zhuān)項(xiàng)”抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”階段性成果發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)了解到，該藥在在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、科技部、國(guó)家藥監(jiān)局、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、清華大學(xué)生命科學(xué)院、自治區(qū)等相關(guān)單位的支持下，由新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司歷時(shí)研制17年取得了成功，今年在相關(guān)醫(yī)院完成的三期臨床試驗(yàn)取得了很好的效果。 “重大新藥創(chuàng)制?科技重大專(zhuān)項(xiàng)” 其主要目標(biāo)為針對(duì)嚴(yán)重危害我國(guó)人民健康的惡性腫瘤、精神性疾病等10種重大疾病，研制一批重大藥物，完善國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國(guó)向創(chuàng)制、醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)劉張林介紹，太子神悅膠囊是截止目前全球治療輕、中度抑郁癥的純中藥新藥，是中國(guó)原創(chuàng)性抗抑郁中藥，填補(bǔ)了中國(guó)抗抑郁中藥原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制的空白，與經(jīng)典化學(xué)藥氟西汀相比，在安全性和證候改善方面有一定優(yōu)勢(shì)。該藥的研制成功，對(duì)新疆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及區(qū)位優(yōu)勢(shì)中藥材種植業(yè)的快速發(fā)展有重大的促進(jìn)作用。協(xié)會(huì)將對(duì)該藥的加快注冊(cè)、納入醫(yī)保、加快產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等方面給予全方位的支持。
自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，根據(jù)《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》的相關(guān)要求，對(duì)具有臨床價(jià)值的新藥的研發(fā)上市實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批，該藥是中藥創(chuàng)新藥、有清晰的臨床定位的中藥、是科技重大專(zhuān)項(xiàng)，符合相關(guān)條件，可在注冊(cè)報(bào)批階段享受?chē)?guó)家中藥注冊(cè)快審綠色通道。
新疆華春投資集團(tuán)總裁李成功說(shuō)，該藥是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥創(chuàng)新藥，待取得相關(guān)生產(chǎn)批件后，將在新疆建立相關(guān)所需中藥藥材的種植基地，并進(jìn)行初加工，利用公司目前在山東濰坊的藥材基地延伸產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，盡快促進(jìn)該藥順利上市銷(xiāo)售，屆時(shí)將優(yōu)先投放新疆市場(chǎng)。 |
